Çok Önemli Bir Kovid İlaç Grubu Çalışmayı Durdurdu

Virüsün değişen doğası, insan klinik deneylerinin yürütülmesini ve mevcut varyantlara karşı çalışması için hastalara zamanında yeni bir antikor verilmesini de zorlaştırıyor. bir Aralık ayında toplantı, ilaç üreticileri ABD’li ve Avrupalı ​​düzenleyicilerden, özellikle bağışıklığı baskılanmış kişilere yönelik olanlar olmak üzere, yeni antikor ilaçlarını onaylamak için yeni standartlar benimsemeyi düşünmelerini istedi. Daha önce onaylanmış olanlara benzer yeni antikor ilaçlarının, etkinliklerini test etmek için büyük klinik deneylerden geçmesi gerekmemesi gerektiğini öne sürdüler. Bunun yerine, yıllık grip aşısı için yapılanlar gibi kapsamlı laboratuvar testleri ve küçük güvenlik denemeleri yeterli olabilir.

Araştırmacılar şimdi, gelecekte ortaya çıkabilecekler de dahil olmak üzere SARS-CoV-2’nin birçok varyantında daha uzun ömürlü ve etkili olacak kutsal antikorları arıyorlar. Carnahan’ın ekibi, en azından laboratuvarda, XBB.1.5 dahil olmak üzere mevcut tüm Covid-19 varyantlarına karşı çalışan, kendisinin “küçük bir antikor paneli” dediği şeyi belirledi. Şimdi, bu antikorları daha da geliştirebilecek ve klinik deneylerde test edebilecek ortak bir şirket arıyorlar. Grup daha önce Evusheld’i ticarileştiren AstraZeneca ile ortaklık kurmuştu.

New York merkezli biyoteknoloji şirketi Regeneron Pharmaceuticals’daki bilim adamları monoklonal antikor tedavilerinden biribir bölgeye bağlanan bir antikor tanımladınız dıştan reseptör bağlama alanı. Regeneron’da bulaşıcı hastalık araştırma başkanı Christos Kyratsous, “Virüsün çok korunmuş bir bölgesine karşı bir antikor tespit edebildik” diyor. “Salgının başlangıcından bugüne kadar korundu. Bu çok nadir bir antikor çünkü bu korunan bölgelere bağlanan diğer antikorların aksine son derece güçlü.”

Bu da ona, bu siteyi tanımak için geliştirilen laboratuvar yapımı antikorların, virüsün reseptör bağlama alanı gelecekte mutasyona uğramaya devam etse bile çalışmaya devam edeceğine dair umut veriyor. Yine de Kyratsous, genellikle genişlik ve güç arasında bir denge olduğunu söylüyor. Birçok varyanta bağlanan ancak onları iyi nötralize etmeyen birçok antikor olabilir. Şimdiye kadar, bu ikisini de yapıyor gibi görünüyor. Bu yaz klinik deneylerde Regeneron, antikoru hem Covid-19’a karşı bir profilaksi hem de bir tedavi olarak test etmeyi planlıyor.

Aralık ayında AstraZeneca, Evusheld’in yerini alacak olası bir ürünü test etmeye başladı. bağışıklığı baskılanmış hastalarda denemeler. Laboratuvar çalışmalarında, yeni uzun etkili antikorun, diğer monoklonal antikorlara dirençli olduğu kanıtlanmış varyantlar da dahil olmak üzere bugüne kadar test edilen tüm SARS-CoV-2 varyantlarını nötralize ettiği gösterildi. Ocak ayı şirket beyannamesi. AstraZeneca, düzenleyici onayı bekleyen yeni antikoru 2023’ün ikinci yarısında kullanıma sunmayı hedeflediğini söyledi. Şirket, küresel nüfusun yaklaşık yüzde 2’sinin Covid-19 koruması için monoklonal antikorlardan yararlanabileceğini tahmin ediyor.

Teksas’taki Houston Methodist Hastanesi’nde bulaşıcı hastalık doktoru olan Adarsh ​​Bhimraj, nüfusun geri kalanı için mevcut aşılarımızın ve antiviral ilaçlarımızın yeterli olacağını düşünüyor. “Bu, ilacımızın olmadığı ve salgının çok sayıda ölüme ve hastaneye yatışa neden olduğu 2020 değil” diyor.

Etkili antiviraller bulunduğuna ve ölüm ve hastaneye yatış oranları düştüğüne göre, artık Covid-19’u tedavi etmek için onaylanan antikorların alınması için daha yüksek bir çıta olması gerektiğini söylüyor. İlaç üreticilerinin, yeni antikorların insanları hastaneden uzak tutmak yerine semptomları hafifletebileceğini ve hastalığın süresini kısaltabileceğini gösterebilmesi gerektiğini düşünüyor. “Hastalar için önemli olan, denemelerde incelenmelidir” diyor.

Şimdilik FDA, kliniklerin ve hastanelerin, bunlara duyarlı varyantların ABD’de tekrar ortaya çıkması ihtimaline karşı mevcut monoklonal antikor ilaçlarını el altında tutmasını tavsiye ediyor. Wales, “Monoklonal antikorlar şu anda çalışmasa da, dolaşımdaki Covid-19 varyantlarının değişme olasılığı her zaman vardır, bu nedenle monoklonal antikorlar gelecekte tekrar çalışabilir” diyor. “Bunu henüz bilmiyoruz.”